Die Sicherheit von Teilnehmenden wird in der modernen Forschung durch viele strenge Regeln gewährleistet. Doch das zentrale ethische Fundament und der unmittelbarste Schutz ist die informierte Einwilligung.
Dieser Prozess ist weit mehr als eine rechtliche Unterschrift; er bildet das ethische Herzstück der Medizin und ersetzt die traditionelle Haltung „Der Arzt weiß es am besten“ durch eine transparente Partnerschaft auf Augenhöhe.
Was Einwilligung bedeutet
Informierte Einwilligung bedeutet, dass Sie freiwillig an einer Studie teilnehmen, nachdem Sie vollständig informiert wurden.
Bei Probandeninfo haben Sie das uneingeschränkte Recht zu erfahren:
- den Zweck der Studie und welche Behandlung untersucht wird
- alle potenziellen Risiken, Nebenwirkungen und zeitlichen Anforderungen
- welche Alternativen es gibt (einschließlich etablierter Standardtherapien)
- dass Ihre Teilnahme jederzeit und ohne Nachteile beendet werden kann
Ethik und Schutz
Die Notwendigkeit solcher Regeln entstand aus historischen Missbräuchen in der Forschung.
Der entscheidende Wendepunkt war der Nürnberger Kodex von 1947, der festlegte, dass freiwillige Zustimmung unabdingbar ist und dass das Wohlergehen des Individuums immer Vorrang vor wissenschaftlichen Interessen hat.
Diese Prinzipien gelten weltweit und werden in Deutschland durch unabhängige Ethikkommissionen und staatliche Behörden überwacht:
- BfArM – Arzneimittel und Medizinprodukte
- PEI – Impfstoffe und biologische Arzneien
Wenn Sie teilnehmen, stellt Ihre Einwilligung Transparenz und Sicherheit sicher.
Sie garantiert, dass jede neue Behandlung – durch Phase I, II und III – unter höchsten ethischen Standards entwickelt wurde.
Ihre Fragen und Ihre Entscheidung sind es, die die Medizin sicher voranbringen.
Um zu sehen, wie diese Partnerschaft in der Praxis aussieht, können Sie unsere aktuellen Studien entdecken und Ihr Interesse bekunden.
